吉林、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团
留置针类耗材则是由吉林、辽宁、黑龙江、江西、山东、湖北、西藏、甘肃、青海等省(区)医疗保障局组成省际联盟进行集采。
去年12月, 重庆、河南、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等八省联盟,开展静脉留置针带量采购,中选产品平均降幅72.5%,最高降幅达94.1%。
弹簧圈虽然已经有部分地区开展了集采,但范围仍然较小。目前来看,降价幅度依旧有限:
如今,在河北、福建、江苏的初步试水之后,弹簧圈类耗材即将正式成为大规模集采品类中的一员。
从上一次江苏省弹簧圈集采的结果来看,平均降幅54%,最高降幅69%,临床主流产品价格降至3500左右。价格“腰斩”,直接打破了国内企业期望的1-2年的溢价空间。
从征求意见稿中了解到,本次弹簧圈集采将分为2个竞价组。累计采购需求量不超过80%所涵盖的所有注册证分为A组,其余则分为B组。
A、B两个竞价组均设定最高有效申报价,但尚未公布。企业报价不得高于最高有效申报价,也不得高于该产品的全国省级最低价。
按有效申报价格由低到高的顺序确定排名。A组中,只淘汰排名在最后2位的产品,其余全部中选。但如果价格不高于拟中选最低价的1.8倍,也将重新获得拟中选资格。
B组中,排名后50%的产品将淘汰,大于A组最高拟中选价格的产品也会被淘汰。但如果申报价不高于A组拟中选平均价0.8倍,也能重新获得中选资格。
目前,从各省药品、耗材集采项目来看,一个品类纳入集采之后,各地跟进,价格还会继续下探,这从之前的心脏介入类、骨科耗材能够准确的看出价格趋势:每个集采项目即便再不济,降幅40%左右属于常规操作。
有分析的人表示,结合河北、江苏、福建三省弹簧圈的中选规则及价格趋势,此次弹簧圈21省联盟集采可能会在此基础上继续降低。
有数据显示,90%以上的出血性脑卒中病人使用弹簧圈进行及时有效的治疗,而出血性脑卒中医疗器械为我国神经介入市场中顶级规模的子市场,占2020年全国神经介入医疗器械市场的65.5%,前景很广阔。
但由于这一行业行业存在较高的技术、研发、资质壁垒,因此进口品牌依然在主导市场。新思界产业研究中心发布的多个方面数据显示,我国弹簧圈国产化率目前在13.4%左右。
不过,国产化程度低,并不能阻止集采的步伐。前段时间国家医保局在“对十三届全国人大五次会议第2536号建议的答复”中就明确,将坚定不移推进改革,逐步扩大集采产品覆盖范围,同时要让联盟采购成为地方集采的重要方式。
无论国产化率高低,凡是价格高昂、患者负担重的耗材,凡是整体用量大、医疗费用高的耗材,都可能会进入集采区,“国家主导+省际联盟集采”的方式,也是未来集采的大方向。
由此,在集采的不断推进下,进口的先发优势有望被弱化。国产品牌则可以借此机会在在终端覆盖上扩大触达,由此打开市场。
随着技术的持续发展,以及国家政策的支持,国产弹簧圈等神经介入类医疗器械还有很大的发展空间。
去年下半年,归创通桥、心玮医疗陆续登陆港交所上市。今年7月,微创脑科学也成功登陆港交所。目前,还有很多国产神经介入医疗器械仍在研发、临床试验阶段,与此同时,商业转化也在持续推进中。
在集采大趋势下,不仅是弹簧圈,神经介入领域的全产品线纳入集采已是必然。对于械企来说,行业新一轮的较量,将在高端医疗器械领域不断上演,唯有具备创造新兴事物的能力的企业,才能在其中实现突围。