NUMEN Silk为临床医师供给更多安全有用的挑选，一起也为美国商场带来更多高端介入医治选项

  美国，华盛顿——9月30日，微创脑科学有限公司（以下简称“微创脑科学”）旗下子公司微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）的NUMEN Silk弹簧圈栓塞体系（以下简称“NUMEN Silk”）取得美国食物药品监督办理局（Food and Drug Administration，FDA）注册同意，这也是NUMEN Silk在海外初次获批。

  FDA在全球食物与药物办理方面具有高度威望，其医疗器械批阅流程秉持严厉规范，保证大众取得安全有用的医疗技能。NUMEN Silk的获批不只显示其杰出功能的世界认可，也再次验证了微创脑科学的立异实力。

  颅内动脉瘤是一种颅内动脉壁部分反常扩张，构成瘤状突起的疾病。依据《我国未决裂颅内动脉瘤临床办理攻略（2024版）》，未决裂动脉瘤在我国35-75岁成人中的患病率约7%，患病人群近1亿。颅内动脉瘤在未决裂时一般无症状，但是若产生决裂而且出血，其致死率和致残率往往较高，因而这一疾病被称为“颅内不定时炸弹”。颅内动脉瘤的决裂是导致自发性蛛网膜下腔出血的根本原因。颅内动脉瘤决裂后，患者或许会呈现剧烈头痛、认识含糊、嗜睡或昏倒，还可能会引起如视力含糊、复视等眼部症状，以及厌恶、吐逆、颈项强直等状况。

  弹簧圈栓塞术是医治动脉瘤的常见微创介入手术办法。它使用弹簧圈这种金属栓塞物，经过血管内的导管准确送达动脉瘤部位，然后开释弹簧圈以填塞动脉瘤腔，然后到达阻挠血液持续流入动脉瘤、下降动脉瘤决裂危险的意图。

  NUMEN Silk是神通医疗根据NUMEN弹簧圈栓塞体系（以下简称“NUMEN”）开发的晋级产品。NUMEN弹簧圈自2020年9月在国内获批上市以来，已相继取得欧盟CE认证、美国FDA、韩国MFDS、巴西ANVISA以及日本MHLW的上市同意。NUMEN Silk适用于中小型、微小型及决裂动脉瘤的栓塞医治，其三维“Ω+S”结构可适应不规则瘤壁，供给多种直径与长度标准，为临床医治带来更多挑选。作为新一代超柔软的电摆脱弹簧圈，NUMEN Silk以其极细的初级丝直径保证了弹簧圈的柔软度，可以最大极限地削减瘤壁压力，下降术中动脉瘤决裂危险；一起，其推送杆最远端选用超柔软规划，进步和婉性，与弹簧圈相同柔软，合作超短摆脱区域，可以更好的下降术中的“踢管”现象，完成丝滑填塞作用，然后保证更安全有用的动脉瘤栓塞。

  此次NUMEN Silk的获批上市，是神通医疗继NUMEN后的第二款在美国获批的产品，标志着神通医疗的产品迭代速度与晋级才能得到进一步认可。在出血性卒中医治范畴，NUMEN Silk为临床医师供给更多安全有用的挑选，一起也为美国商场带来更多高端介入医治选项，为患者带来更多医治期望。这一重要发展不只进一步提升了微创脑科学在全球神经介入范畴的位置，也为其世界化进程增加实质性的推动力。